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過(guò)濾器完整性測(cè)試儀的藥典合規(guī)性檢測(cè)能力與多場(chǎng)景應(yīng)用

更新時(shí)間：2025-08-12

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在制藥、食品、電子等領(lǐng)域的過(guò)濾系統(tǒng)質(zhì)量管控中，過(guò)濾器完整性檢測(cè)是確保流體凈化效果的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。過(guò)濾器完整性測(cè)試儀符合2020年《藥典》要求，具備權(quán)限管理、審計(jì)追蹤及電子簽名功能，為各類過(guò)濾器的完整性驗(yàn)證提供標(biāo)準(zhǔn)化解決方案，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)與質(zhì)檢環(huán)節(jié)。

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核心性能與技術(shù)設(shè)計(jì)

儀器采用ARM11控制器與Windows CE 6.0系統(tǒng)，5.7寸256色觸摸屏操作界面友好，支持全自動(dòng)測(cè)試流程，無(wú)需人工干預(yù)。電源適配170-240V AC、50/60Hz，功率100W，最大操作壓力6000mbar，低進(jìn)氣壓力200mbar，適配不同氣源條件。測(cè)試范圍覆蓋前進(jìn)流（0.1-200ml/min）、水浸入（0.05-50ml/min）及泡點(diǎn)（700-6000mbar），精度達(dá)±3%或±5‰F.S（取其大者），靈敏度滿足前進(jìn)流0.1ml/min、水浸入0.01ml/min、泡點(diǎn)50mbar的檢測(cè)需求，重復(fù)性誤差≤3%。

應(yīng)用范圍與適配場(chǎng)景

可檢測(cè)多種過(guò)濾元件：Φ25mm至Φ300mm的圓片濾膜，2.5″至40″的標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯（1-9芯），囊式濾芯、小型濾芯及2.5″至40″的空氣過(guò)濾器，兼容其他參數(shù)濾芯。在制藥行業(yè)用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)中的濾膜驗(yàn)證，食品加工中檢測(cè)液體過(guò)濾系統(tǒng)完整性，電子行業(yè)保障高純氣體過(guò)濾效果，適配多領(lǐng)域過(guò)濾系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

合規(guī)性與數(shù)據(jù)管理

32G存儲(chǔ)空間可保存100萬(wàn)條記錄，支持打印測(cè)試條件、結(jié)果及曲線，符合GMP要求。測(cè)試耗時(shí)可控：基本泡點(diǎn)測(cè)試2±2min，擴(kuò)散流與水浸入流量測(cè)試7±2min，系統(tǒng)氣密性檢測(cè)3±1min。40cm×30cm×25cm的便攜設(shè)計(jì)便于移動(dòng)使用，操作環(huán)境適應(yīng)0℃-50℃、10-80%相對(duì)濕度，可選配數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)，為過(guò)濾系統(tǒng)完整性驗(yàn)證提供全程可追溯的技術(shù)支持。

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